Ｎ－ＳＡＳ　ＢＣ０７　副作用情報

状況：参加者募集中！

「HER2陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験実施計画書」

この世にあるほとんどの治療には，効果だけでなく「副作用」があります。試験する治療にも副作用がありますが，個人差が大きく全員にでるとはかぎりません。また，長い年月の間には薬と関係なく他の病気になることもあります。そのため，試験は患者さんの状態をみながら慎重にすすめられます。

試験する治療には，おもに次のような副作用が知られていますが，ここにあるもの以外がでることもあります。また，ごくまれにですが，重い副作用がでることがあります。試験に参加する間に他の病気にかかったときや，いつもと体調がちがうときは，担当医師にお知らせください。患者さんの治療を最優先し，治療の変更や症状への処置など，担当医師が対応します。

①トラスツズマブのおもな副作用

投与による反応：投与から1日以内に，発熱，嘔吐，頭痛，めまいなどの症状がでることがあります。初めて投与したときは，約4割（5人中2人）の患者さんにみられますが，2回目以降はでなくなることが多いとされます。

以下は数%（頻度不明）でまれにでる可能性があります。

肺炎(はいえん)，肺(はい)障害(しょうがい)：発熱，咳，息が苦しくなる，など
心(しん)障害(しょうがい)（動悸がする，胸が苦しくなる）や，肝障害，腎障害（肝臓や腎臓のはたらきが悪くなる）など
これらのうち心障害（心臓の働きが弱まる）には特に注意が必要です。

②化学療法の副作用

骨髄(こつずい)抑制(よくせい)：白血球，赤血球や血小板など，血液の成分が減ること
発熱，疲労，だるさや倦怠感(けんたいかん)，気分が悪い，嘔吐(おうと)，食欲がわかない，など
便秘や下痢，口内炎や口もとのただれ
脱毛(だつもう)：髪の毛やまゆ毛など
関節や筋肉の痛み，むくみ
肝(かん)機能(きのう)障害(しょうがい)，腎(じん)機能(きのう)障害(しょうがい)，心筋(しんきん)障害(しょうがい)，など

タキサン系の抗がん剤では，次の副作用がでることがあります。

つめの変形や変色
末梢(まっしょう)神経(しんけい)障害(しょうがい)や麻痺(まひ)：手足のしびれや痛み，感覚(かんかく)異常(いじょう)など

Ｎ－ＳＡＳ　ＢＣによる多施設共同試験一覧へ